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藥品穩定性試驗箱的作用

作者：林頻合作伙伴???時間：19-04-03 10:30

藥品穩(wen)定性試驗箱，初聽到這個多少有些拗口的名字，一般人難免會有些迷茫，藥品穩定需要試驗箱檢測？試驗箱不都是高低溫嗎，怎么能檢測藥品呢？

這種誤(wu)解其實很普遍，隨著環(huan)境(jing)試驗技術的發展(zhan)，試驗箱(xiang)已經(jing)逐步滲透(tou)到(dao)生產(chan)的各個領域(yu)，但市面上(shang)比較常(chang)見一般(ban)多為高低溫箱(xiang)、恒(heng)溫恒(heng)濕(shi)箱(xiang)之(zhi)類，只(zhi)用專門單位才(cai)有藥品穩定性試驗箱(xiang)。

既然(ran)這種試(shi)驗(yan)箱(xiang)非(fei)常(chang)小(xiao)(xiao)眾，是不是說明不重要呢？恰恰相反，試(shi)驗(yan)箱(xiang)不是根(gen)據市場占有(you)量(liang)來(lai)判斷作用的，今天小(xiao)(xiao)編(bian)就給大家介紹下(xia)，藥品穩定性試(shi)驗(yan)箱(xiang)有(you)哪些作用。

一款藥品(pin)從研(yan)(yan)發到上(shang)市，是非常不容易的，中間要經過很多步驟(zou)的，包括基礎(chu)研(yan)(yan)究、模型(xing)的建立(li)與開發、臨床(chuang)前研(yan)(yan)究、臨床(chuang)試(shi)驗(yan)，以及注(zhu)冊審批與生產上(shang)市等階段。

而(er)藥學研究則要經歷由小試(shi)、中試(shi)到大生(sheng)產逐級放大的過程，所以需(xu)要對不同(tong)研發階(jie)段，不同(tong)規模(mo)樣品(pin)，進行(xing)穩定性(xing)試(shi)驗。

通過不同(tong)規模(mo)樣品(pin)穩定(ding)(ding)性試(shi)驗結(jie)果，來對確(que)定(ding)(ding)或推(tui)算產品(pin)有效(xiao)期的(de)價值，這(zhe)就是藥品(pin)穩定(ding)(ding)性試(shi)驗箱的(de)作用(yong)。

綜上，穩定性(xing)試驗(yan)箱和我(wo)們的(de)生活是息(xi)息(xi)相關的(de)，大家千萬不要忽視哦！

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